BDDE 0.1ppm – Chuẩn an toàn vượt trội trong Biofiller

Pluryal Biosculpture – dòng biofiller sinh học tiên tiến đến từ châu Âu – thiết lập chuẩn mực an toàn mới với hàm lượng BDDE chỉ 0.1ppm. Ứng dụng công nghệ Matricyal 3D độc quyền, sản phẩm mang đến khả năng làm đầy và tái tạo da tự nhiên, giảm thiểu nguy cơ kích ứng và đảm bảo độ tương thích sinh học tối ưu cho làn da người Việt.

Khi an toàn trở thành tiêu chuẩn vàng trong thẩm mỹ nội khoa

Trong thẩm mỹ hiện đại, filler không chỉ là “chất làm đầy” mà còn là một vật liệu sinh học cao cấp, được đưa vào cơ thể để phục hồi thể tích mô mềm, tái tạo cấu trúc da và cải thiện sự trẻ trung tự nhiên. Chính vì vậy, yếu tố an toàn luôn được đặt lên hàng đầu.

Một trong những chỉ số quan trọng quyết định độ an toàn của filler chính là BDDE (Butanediol Diglycidyl Ether) – chất dùng trong quá trình liên kết chéo axit hyaluronic (HA). Dù đóng vai trò cần thiết để đảm bảo độ ổn định của sản phẩm, BDDE nếu tồn dư quá nhiều có thể gây phản ứng không mong muốn trong mô.

Hiểu rõ điều này, Pluryal – thương hiệu đến từ châu Âu – đã tiên phong phát triển Pluryal Biosculpture, dòng biofiller sinh học với hàm lượng BDDE chỉ 0.1ppm, thấp gấp 20 lần tiêu chuẩn quốc tế, mang đến chuẩn mực an toàn mới cho ngành thẩm mỹ nội khoa.

BDDE là gì? Vì sao lại quan trọng trong filler sinh học?

BDDE (Butanediol Diglycidyl Ether) là một hợp chất hữu cơ được sử dụng để liên kết chéo các chuỗi Hyaluronic Acid – thành phần chính trong filler. Nếu không có BDDE, HA sẽ bị enzyme trong cơ thể phân hủy chỉ sau vài ngày, khiến filler mất tác dụng rất nhanh.

Nhờ BDDE, các chuỗi HA được gắn kết lại thành mạng lưới ba chiều bền vững, giúp filler duy trì được hình dạng, độ đàn hồi và thời gian tồn tại dài hơn trong mô. Tuy nhiên, BDDE không tự nhiên có trong cơ thể người, vì thế lượng tồn dư sau quá trình sản xuất phải được kiểm soát cực kỳ nghiêm ngặt.

Quy định quốc tế về hàm lượng BDDE

Theo Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) và Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hàm lượng BDDE trong filler được phép tồn dư tối đa 2ppm. Đây là ngưỡng an toàn đã được kiểm chứng để đảm bảo BDDE không còn khả năng gây phản ứng sinh học đáng kể trong mô người.

Trên thực tế, nhiều sản phẩm filler hiện nay đạt mức BDDE từ 0.5 đến 2ppm, vẫn nằm trong giới hạn cho phép. Tuy nhiên, những sản phẩm cao cấp hơn hướng đến việc giảm BDDE xuống thấp nhất có thể, nhằm đạt sự tinh khiết và tương thích sinh học gần như tuyệt đối.

BDDE có thật sự nguy hiểm?

BDDE có phải là chất độc không?
Không. BDDE chỉ gây ảnh hưởng khi tồn dư ở mức cao. Khi được tinh lọc đúng quy trình, phần lớn BDDE bị loại bỏ, chỉ còn lại lượng vi lượng hoàn toàn an toàn cho cơ thể.

Vậy có loại biofiller nào không cần dùng BDDE không?
Trên thực tế, BDDE là chất liên kết chéo phổ biến và được chấp thuận an toàn nhất hiện nay trong các filler gốc Hyaluronic Acid. Một số dòng biofiller khác có thể không sử dụng BDDE, nhưng thường kém ổn định hơn và có thời gian duy trì ngắn hơn.

Pluryal Biosculpture nổi bật nhờ công thức HA tinh khiết, được kiểm soát nghiêm ngặt ở mức BDDE chỉ 0.1ppm – mang lại độ an toàn và ổn định vượt trội.

Mức BDDE thấp có ảnh hưởng đến độ bền của filler không?
Không. Nhờ công nghệ Matricyal 3D độc quyền, Pluryal Biosculpture vẫn giữ được cấu trúc ổn định, thời gian duy trì lâu dài và độ tự nhiên cao dù chỉ chứa BDDE ở mức 0.1ppm.

Matricyal 3D – Bước tiến đột phá trong công nghệ biofiller sinh học

Đằng sau mức BDDE 0.1ppm ấn tượng của Pluryal Biosculpture là công nghệ Matricyal 3D – thành quả của nghiên cứu hơn 15 năm trong lĩnh vực vật liệu sinh học y khoa.

1. Cấu trúc 3D tự nhiên – sự ổn định bền vững mà không cần nhiều BDDE

Matricyal 3D là quy trình liên kết phân tử thông minh, tạo nên mạng lưới HA ba chiều đồng nhất và linh hoạt. Cấu trúc này giúp HA bền vững mà không cần dùng nhiều tác nhân hóa học để liên kết, từ đó giảm tối đa BDDE trong sản phẩm mà vẫn đảm bảo độ ổn định cơ học cao.

Không chỉ giữ filler ở trạng thái ổn định, cấu trúc Matricyal 3D còn cho phép các phân tử HA tương tác tự nhiên với môi trường mô, giúp sản phẩm hòa nhập tốt hơn và mang lại hiệu quả trẻ hóa toàn diện – vừa làm đầy, vừa phục hồi cấu trúc da.

2. Ưu thế của Matricyal 3D so với liên kết chéo truyền thống là gì?

• Độ đồng nhất cao hơn: Matricyal 3D tạo ra mạng HA mịn, ổn định và phân bổ đều, tránh tình trạng vón cục hay tách lớp.
• Độ tương thích sinh học vượt trội: Cấu trúc HA gần giống tự nhiên nên dễ dàng được mô da “chấp nhận”, giảm phản ứng viêm.
• Tái tạo mô hiệu quả hơn: Ngoài làm đầy, HA trong cấu trúc Matricyal 3D còn kích thích quá trình tái tạo collagen và elastin.
• Ít BDDE – ít nguy cơ kích ứng: Nhờ hiệu quả liên kết tự nhiên, sản phẩm chỉ cần hàm lượng BDDE cực thấp (0.1ppm).
   

BDDE 0.1ppm – Chuẩn mực mới của an toàn sinh học

1. Giảm tối đa nguy cơ viêm, kích ứng

Mức BDDE thấp đồng nghĩa với việc giảm khả năng xảy ra phản ứng viêm mô, u hạt hay kích ứng sau tiêm. Pluryal Biosculpture được giới chuyên môn đánh giá là một trong những filler “sạch” nhất hiện nay – an toàn ngay cả với vùng da nhạy cảm.

2. Tăng cường tương thích sinh học

Với cấu trúc Matricyal 3D và hàm lượng BDDE cực thấp, filler hoà nhập gần như hoàn toàn với mô da, không tạo cảm giác cộm, di chuyển hay biến dạng vùng tiêm. Đây là yếu tố quan trọng giúp kết quả tự nhiên, mềm mại và ổn định lâu dài.

3. An toàn trong sử dụng lâu dài

Trong thẩm mỹ nội khoa, filler thường được sử dụng nhiều lần theo chu kỳ. Việc giảm BDDE giúp giảm tích lũy hóa chất trong mô – yếu tố được nhiều chuyên gia đánh giá là hướng đi bền vững cho các sản phẩm biofiller tương lai.

So sánh Pluryal Biosculpture và filler thông thường

Kết quả cho thấy: chỉ số BDDE thấp kết hợp cùng Matricyal 3D giúp Pluryal Biosculpture